503 期目錄  2018/10/10 出版

跨業合作 美國醫療器材創新捷徑

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作者: 芝加哥台貿中心  經貿透視雙周刊第494期 (2018/6/6)

美國醫療器材業者為趕上科技發展的腳步,不斷追求創新,積極與微電子、電信、儀器儀表、生物技術和軟體開發等優勢產業結合,將其尖端技術納入自身領域,提高產業競爭力。

為在日新月異的科技發展中保持競爭優勢,美國醫療器材業者除了斥資研發不手軟外,更積極進行跨業合作,創造利基。Clarkston諮詢公司於2018年初發文指出,唯一器材識別(Unique Device Identification,UDI)、3D立體列印、緩和醫療生命末期照護、價值型支付系統(Volume to Value)與網路安全是全球醫療器材產業的五大趨勢。

醫材結合優勢產業 提高競爭力
UDI係美國食品暨藥品管理局(US Food and Drug Adminstration,FDA)創建和管理的唯一醫療器材標識系統。透過這項人工與機器皆可讀的UDI,可以快速識別使用中的器材。根據FDA計畫,在2020年9月24日前,所有列屬於風險程度較低的Class 1及其他未分類的器材皆需擁有個別的UDI。
3D立體列印技術越來越成熟,醫療器材的製造方式勢將興起一波大變革。2017年12月4日,美國FDA甚至明文公告3D列印產品方針,其中包含設計、功能、產品耐久性測試與品質要求等的產品製造技術指導。
拜醫學與健康照護長足進步之賜,全球超過65歲的人口比率與年俱增,醫療器材行情也水漲船高,特別是緩和醫療生命末期照護相關的醫療器材,將會看到顯著的市場需求。

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